药物临床试验机构    风湿免疫科主要研究者

姓名

达展云

性别

女

出生年月

1968.04

专 业

风湿病

最后学历

硕士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科主任

学会任职

1.   中国医师协会风湿免疫科医师分会委员

2.   中华医学会风湿病学分会第八届青年委员

3. 江苏省医学会风湿病学分会副主任委员

4.   江苏省医师协会风湿免疫科医师分会副会长

5.   江苏省中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委员

6. 南通市医学会风湿免疫病学分会主任委员

研究生

导师

硕导

研究发展方向：

  风湿免疫病发病机制、诊断及治疗。

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

GCP培训  2004.5.9-5.13  SFDA    浙江杭州  证书编号：200407348

GCP培训  2013.4.18-5.27 SFDA研修学院 网上培训 证书编号：2013W3605

GCP培训  2017.3.7GCP和药物临床试验基本技能培训证书编号：170307121

2018年10月参加中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的医疗器械临床试验质量管理规范网络培训班培训。

2019年 NMPA高级研修学院GCP网络培训

近年来组织和参加临床试验情况：

1、2011年，一项非干预的关于依那西普治疗风湿科疾病类风湿关节炎(RA)与强直性脊柱炎(AS)的研究记录。SFDA批件号：S20100019，试验分期：Ⅳ期，   试验情况：已完成；参加：项目负责人。

2、2013年，艾瑞昔布治疗骨关节炎的上市后安全性监测和有效性评价。SFDA批件号：2011S00434，试验分期：Ⅳ期， 试验情况：已完成；参加：项目负责人。

3、2016年，注射用重组人源化肿瘤坏死因子a单克隆抗体治疗中重度类风湿关节炎有效性和安全性的多中心，随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验   批件号：2016L09890，2016L09891。

4、2019年，多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价 SHR4640 在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性研究。药物临床试验批件号：2015L01440，试验分期：Ⅲ期。研究起止时间：2019.7.31开始，完成例数：筛选17例、入组10例，在研10例。

5、2018-2019年 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照   英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验:一项多中心、随机、   双盲、对照的III期研究。药物临床试验批件号：2018L03177 类别：III期 研究起止时间：2019.08.20开始，完成例数：筛选15例，入组12例，在研12例。

6、2019年，在患活动性银屑病关节炎且对至少一种传统合成DMARD应答不充分的中国受试者中评价托法替布（CP 690,550）的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。药物临床试验批件号：2018B02427，试验分期：Ⅲ期。

近5年来科技成果获奖情况：

1．Heymann肾炎致病原受体相关蛋白不同区段致病性及其对Nephrin的影响

南通市科学与技术进步奖   二等奖

南通市人民政府 2010.12

2．补肾活血汤对原发性肾小球疾病的血尿疗效观察及机制研究

江苏中医药科学技术奖三等奖  

江苏中医药科学技术奖评审委员会 2010.12

3. 细胞周期相关蛋白在系统性红斑狼疮患者骨髓间充质干细胞衰老中的作用

南通市科学技术进步一等奖

南通市人民政府 2015.12

4. 足细胞损伤在狼疮肾炎发病机制中的作用及干预研究

南通市科技进步三等奖

南通市人民政府 2017.12

近5年来发表的主要论文：

1.缪士梅,达展云,王爱萍,等.半量免疫抑制剂多靶点治疗狼疮肾炎的实验研究.中华风湿病学杂志,2014,18(2):121-124(通讯作者)

2.刘沙沙,达展云.Podocalyxin在各型肾病中的研究进展.南通大学学报医学版,2014,34(2):116-120(通讯作者)

3.钱捷,达展云,朱欣航.英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎效果与安全性观察.交通医学,2014,28(5): 453-455(通讯作者)

4 钱捷,达展云,朱欣航.PBL联合启发式教学在风湿病学教学中的实践.考试周刊,2014,76:163(通讯作者)

5.肖霞,达展云.雷帕霉素在狼疮性肾炎治疗中的研究进展.南通大学学报(医学版),2015,35(3):216-220(通讯作者)

6.马如意,达展云*.血红蛋白和血小板与类风湿关节炎活动度的关系探讨.南通大学学报(医学版),2016,36(3):179-181(通讯作者)

7.Zhanyun Da, Liuxia Li, Jin Zhu,et al.   CXCL13   Promotes Proliferation of Mesangial Cells by Combination with CXCR5 in   SLE.Journal of Immunology Research.Volume 2016 (2016), Article ID 2063985, 8   pages

8. 李留霞,达展云.趋化因子CXCL13与系统性红斑狼疮的关系研究.南通大学学报(医学版);2016,36(4):287-290(通讯作者)

9.刘莎莎，宋佳敏，朱瑾，达展云。狼疮性肾炎患者尿液中足细胞和podocalyxin变化及其意义。交通医学，2017，31（1）9-12(通讯作者)

10.宋佳敏,达展云.树突细胞在狼疮性肾炎发病机制中的研究进展. 南通大学学报(医学版),2017,37(4) :340-344 (通讯作者)

11.宋佳敏,达展云.抗心磷脂抗体与系统性红斑狼疮患者凝血指标相关性研究.南通大学学报(医学版),2018,38(3):181-183(通讯作者)

12．Jie Kong, Liuxia Li,Zhimin Lu, Jiamin Song, Jiaxin Yan, Junling   Yang, Zhifeng Gu, Zhanyun Da. MicroRNA-155   Suppresses Mesangial Cell Proliferation and TGF-β1   Production via Inhibiting CXCR5-ERK Signaling Pathway in Lupus Nephritis.   Inflammation Published online;12 September,2018 (通讯作者)

13. Lu Z, Li   J, Ji J, Gu Z, Da Z. Altered   peripheral lymphocyte subsets in untreated systemic lupus erythematosus   patients with infections. Braz J Med Biol Res. 2019;52(4):e8131. (通讯作者)

14.Lu Z, Li J,   Ji J, Gu Z, Da Z. Mortality   prediction in systemic lupus erythematosus patients with pulmonary infection.   Int J Rheum Dis. 2019 Apr 10. doi: 10.1111/1756-185X.13555. (通讯作者)

15.严佳欣,达展云.类风湿关节炎的治疗新进展. 南通大学学报(医学版);2019,39(2):113-116(通讯作者)

姓  名

性 别

职务

职 称

GCP培训（国家、省、院内）

研究方向

达展云

女

科主任

主任医师

国家级培训

风湿病

朱欣航

女

科副主任

主任医师

省级培训

风湿病

郭根凯

男

无

副主任医师

院内培训

风湿病

钱捷

女

无

副主任医师

省级培训

风湿病

陈媛媛

女

无

主治医师

省级培训

风湿病

曹海霞

女

无

主治医师

院内培训

风湿病

夏云飞

男

无

主治医师

院内培训

风湿病

陆智敏

女

无

主治医师

省级培训

风湿病

李菁

女

无

主治医师

院内培训

风湿病

李留霞

女

无

住院医师

省级培训

风湿病

季娟

女

吴

住院医师

院内培训

风湿病

顾文超

女

无

技师

省级培训

风湿病实验室检查

周玥

女

无

技师

院内培训

风湿病实验室检查

吴红莲

女

护士长

副主任护师

院内培训

风湿病护理

顾丰艳

女

无

主管护师

院内培训

风湿病护理

周凤艳

女

无

护师

院内培训

风湿病护理

张小丽

女

无

护师

院内培训

风湿病护理

樊素萍

女

无

护师

省级培训

风湿病护理

吴芝玲

女

无

主管护师

院内培训

风湿病护理

项目名称

药物

分类

临床

分期

牵头或

参加

已完成或

在研

一项非干预的关于依那西普治疗风湿科疾病类风湿关节炎(RA)与强直性脊柱炎(AS)的研究记录

生物制品

Ⅳ期

参加

已完成

艾瑞昔布治疗骨关节炎的上市后安全性监测和有效性评价

化学药品

Ⅳ期

参加

已完成

注射用重组人源化肿瘤坏死因子a单克隆抗体治疗中重度类风湿关节炎有效性和安全性的多中心，随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

生物制品1类

II期

参加

已完成

多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价 SHR4640 在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性研究

化学药品1类

Ⅲ期

参加

在研

注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照 英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验:一项多中心、随机、 双盲、对照的III期研究临床

生物制品2类

Ⅲ期

参加

在研

在患活动性银屑病关节炎且对至少一种传统合成DMARD应答不充分的中国受试者中评价托法替布（CP 690,550）的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

化学药物5.1类

III期

参加

在研

1、实验仪器设备（5万元以上）

名    称

数量

产地

型    号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

荧光显微镜

1

日本

OLYMPUS BX51

2012

定期维护

周玥

-80°C冰箱

1

美国

Thermo

ULT1786-4-V49

2012

定期维护

周玥

普通冰箱

1

国产

海尔 BCD-290WX

2011

定期维护

周玥

精密电子天平

1

国产

OHAUS AR224CN

2011

定期维护

周玥

低速离心机

1

国产

中佳SC-3614

2011

定期维护

周玥

恒温水浴箱

1

国产

HH-60（0）

2011

定期维护

周玥

生物安全柜

1

国产

BIOBASE   BSC-1100A2-X

2011

定期维护

周玥

电热恒温培养箱

1

国产

DNP-9082

2011

定期维护

周玥

酶标仪

1

美国

Thermo   Multiskan Mk3

2011

定期维护

周玥

2、专业仪器设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

红外偏振光治疗仪

2

北京

ZZIR-1

2011

定期维护

吴红莲

监护仪

1

国产

iPM-9800

2011

定期维护

监护仪

1

国产

iPM-9800

2012

定期维护

监护仪

1

国产

iPM-9800

2014

定期维护

输液泵

2

国产

LP2000-P2

2010

定期维护

电冰箱

1

国产

海尔BCD-176

2010

定期维护

静脉推注泵

1

国产

WZS-50F6

2011

定期维护

3、抢救设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

氧气筒

1

国产

1997

定期维护

吴红莲

多功能抢救车

1

国产

2010

定期维护

负压吸引机

1

国产

YB-MDX23

2010

定期维护

中心供氧

33

国产

2010

定期维护

中心负压吸引

33

国产

2010

定期维护