药物临床试验机构    呼吸与危重症医学科主要研究者

姓名

冯健

性别

男

出生年月

1968.5

专 业

呼吸内科

最后学历

硕士

技术职称

主任医师

行政职务

科主任

学会任职

1. 江苏省研究型医院学会肺结节和肺癌MDT专业委员会委员

2. 江苏省医学会呼吸病学分会肺部肿瘤学组成员

3.南通市呼吸病学分会副主任委员

4.南通市康复医学会心肺康复专业委员会副主任委员

研究生导师

硕导

研究发展方向：

擅长肺部肿瘤、肺部感染性疾病、呼吸衰竭等疾病的临床诊治；

擅长支气管镜诊疗技术及机械通气治疗；

主要研究课题为肺部肿瘤的基础和临床研究

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2019年8月完成国家食品药品监督管理局高级研修学院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班培训，考试合格，证书编号：WZ012019020599

2018年参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的国家级器械GCP培训

2005年参加国家级GCP培训

2014年12月参加全国医药技术市场协会主办的GCP培训

参加院级GCP培训多次

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1.在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

2.恩度（重组人血管内皮抑制素）持续静脉泵注联合多西他赛与顺铂一线治疗晚期非小细胞肺鳞癌及预测生物标志物探索的随机、开放、多中心临床研究；  

3.在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺（意美®）预防化疗所致的恶心、呕吐（CINV）的有效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究。

4.评价甲磺酸艾氟替尼片治疗T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱb 期临床试验。

5.比较甲磺酸艾氟替尼（AST2818）与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究。

6.一项评估特瑞普利单抗注射液（JS001）或安慰剂联合标准一线化疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、 III 期临床研究。

7.迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行对照、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床试验。

近5年来科技成果获奖情况：

1. 2017年南通市科技进步奖三等奖 非小细胞肺癌相关基因在临床诊断和治疗中的应用。排名第一。

2. 2017年江苏省医学新技术引进二等奖 化疗耐药相关分子靶标在非小细胞肺癌中的临床应用研究   排名第一

近5年来发表的主要论文：

1.Prognostic value of   KIF2A and TP53 overexpression in non-small cell lung cancer. Int J Clin Exp   Pathol 2016;9(7):7266-7275.通讯作者

3. Symptoms of   Posttraumatic Stress Disorder and Associated Risk Factors in Patients With   Lung Cancer: A Longitudinal Observational Study. Integr Cancer Ther. 2018.   17(4): 1195-1203.第一作者

4. Effects of silencing   Rab27a gene on biological characteristics and chemosensitivity of non-small   cell lung cancer. Oncotarget, 2017, 8 (55):94481-94492 通讯作者

5. High expression of   PINK1 promotes proliferation and chemoresistance of NSCLC. Oncol Rep. 2017;37(4):2137-2146.通讯作者

6. Overexpression of   AlterationDeficiency in Activation 3 correlates with poor prognosis in   non-small cell lung cancer. Pathol Res Pract. 2019 Apr 2. pii:   S0344-0338(19)30096-2.通讯作者

7. Knockdown of Nemo‑like   kinase promotes metastasis in non‑small‑cell lung   cancer. Oncology Reports. 2019 Sep;42(3):1090-1100.通讯作者

8. Non-small cell lung   cancer-targeted, redox-sensitive lipid-polymer hybrid nanoparticles for the   delivery of a second-generation irreversible epidermal growth factor   inhibitor—Afatinib In vitro and in vivo evaluation. Biomed Pharmacother.   2019 Oct 3;120:109493. 通讯作者

姓  名

性 别

职务

职 称

GCP培训（国家、省、院内）

研究方向

倪松石

男

无

教授、主任医师

院内培训

肺部感染、肺栓塞、呼吸衰竭

冯健

男

呼吸科主任

教授、主任医师

国家级培训

肺部肿瘤、机械通气

周晓宇

男

医务部部长

主任医师

院内培训

肺栓塞、重症医学

刘华

男

呼吸科副主任

副教授、副主任医师

院内培训

慢性气道疾病、肺部感染

李军

女

呼吸科副主任

主任医师

院内培训

肺栓塞、睡眠呼吸疾病

周娟

女

无

主任医师

院内培训

哮喘、间质性肺疾病

顾俊

男

无

副主任医师

院内培训

肺部肿瘤

王晓燕

女

无

副主任医师

院内培训

睡眠呼吸疾病

王海英

女

无

副主任医师

省级培训

肺部肿瘤

张引子

男

无

主治医师

院内培训

肺部感染

周凤秋

女

无

主治医师

省级培训

间质性肺疾病

章艳菊

女

无

主治医师

国家级培训

慢性气道疾病

张伟帅

女

无

主治医师

国家级培训

呼吸危重症

野栩梅

女

无

主治医师

院内培训

肺功能

丁亮

男

无

主治医师

院内培训

慢性气道疾病

许立芹

女

无

主治医师

国家级培训

肺部肿瘤

黄晋博

男

无

主治医师

院内培训

肺栓塞

吴怡

女

无

主治医师

省级培训

慢性气道疾病

孙百尔

男

无

主治医师

省级培训

呼吸危重症

孙飞

女

无

住院医师

院内培训

肺部肿瘤

蔡枫

女

无

主治医师

院内培训

肺部肿瘤

缪莹莹

女

无

住院医师

院内培训

肺部感染

沈芹

女

无

住院医师

院内培训

肺栓塞

蔡和群

女

无

副主任护师

院内培训

内科护理

张卫平

女

护士长

主管护师

院内培训

内科护理

施金梅

女

护士长

主管护师

院内培训

内科护理

张艳

女

护士长

副主任护师

院内培训

内科护理

范春霖

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

钱霞

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

丁嘉敏

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

王亚楠

女

无

护师

院内培训

内科护理

陆淑梅

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

钱维建

女

无

副主任护师

院内培训

内科护理

陈华茂

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

葛婷婷

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

徐小丽

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

朱梅冬

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

佘文惠

女

无

主管护师

院内培训

内科护理

钱海娟

女

无

护师

院内培训

内科护理

程晨

女

无

护师

院内培训

内科护理

杨帆

女

无

护士

院内培训

内科护理

项目名称

药物

分类

临床

分期

负责或

参加

已完成或

在研

一项在症状性深静脉血栓形成和/或肺栓塞患者中比较剂量下调的利伐沙班和标准剂量的利伐沙班与乙酰水杨酸（ASA）长期预防症状性静脉血栓栓塞复发的研究

化学药品

国际多中心

参加

完成

在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

化学药品1.1类

I/II

参加

完成

在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺（意美®）预防化疗所致的恶心、呕吐（CINV）的有效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究

化学药品第3.1类

III

参加

完成

比较甲磺酸艾氟替尼（AST2818）与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究

化学药品1.1类

III

参加

在研

一项评估特瑞普利单抗注射液（JS001）或安慰剂联合标准一线化疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心、 III 期临床研究

生物制品1类

III

参加

在研

恩度（重组人血管内皮机抑制素）持续静脉泵注联合多西他赛与顺铂（DP方案）一线治疗晚期非小细胞肺鳞癌及预测生物标志物探索的随机、开放、多中心临床研究（JSLCG-001)

生物制品

临床观察

参加

在研

盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心 III 期临床研究

化学药品1.1类

III

参加

在研

迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行对照、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床试验

化学药品1.1类

III

参加

在研

谷美替尼（Glumetinib）联合奥希替尼(Osimertinib)治疗EGFR抑制剂治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期、开放标签、多中心临床研究

化学药品1.1类

Ib/II期

参加

在研

1、专业仪器设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

多导睡眠记录仪

2

美国

RESPIRONICS Alice 6 LDxS

2016

定期维护

施金梅/谭亚军

便携式睡眠记录仪

2

美国

RESPIRONICS

Stardust Ⅱ

2016

定期维护

施金梅/谭亚军

电子支气管镜

1

日本

OLYMPUS

BF260

2005

定期维护

徐冬梅/陈建中

血气分析仪

1

美国

GEM Premier

2009

定期维护

施金梅/陈建中

肺功能分析仪

1

德国

耶格

HI-101

2011

定期维护

葛敏/陈建中

电子支气管镜

1

日本

OLYMPUS

BF-p260F

2012

定期维护

徐冬梅/陈建中

纤维支气管镜

1

日本

PENTEX

FI-16RS

2011

定期维护

徐冬梅/陈建中

肺功能分析仪

1

德国

耶格

MasterScreen

2012

定期维护

葛敏/陈建中

氩低温治疗仪

1

珠海

HGT-200IV

2012

定期维护

施金梅/陈建中

呼吸内镜工作站

1

德国

EBRB

2014

定期维护

徐冬梅/陈建中

纤维支气管镜

1

日本

PENTAX

2014

定期维护

徐冬梅/陈建中

一氧化氮分析仪

1

无锡

Sunvou

2016

定期维护

葛敏/陈建中

2、抢救设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

有创呼吸机

1

美国

eVolution 3e

2020

定期维护

施金梅/陈建中

有创呼吸机

6

瑞士

Hamilton-C3

2020

定期维护

施金梅/陈建中

有创呼吸机

1

瑞士

Hamilton-C1

2018

定期维护

施金梅/陈建中

有创呼吸机

1

瑞士

Hamilton-C3

2018

定期维护

施金梅/陈建中

有创呼吸机

1

瑞士

Hamilton-G5

2018

定期维护

施金梅/陈建中

无创呼吸机

2

荷兰

Philip-V60

2018

定期维护

施金梅/陈建中

无创呼吸机

4

美国

RESPIRONICS

BIPAP Focus

2014

定期维护

蔡和群/陈建中

抢救车

3

国产

天奥

2002

定期维护

蔡和群/陈建中

吸痰机

3

国产

YB-MDX23

2004

定期维护

蔡和群/陈建中

监护仪

12

深圳

迈瑞

2002

定期维护

蔡和群/陈建中

心电图

2

上海

ECG-2350

2015

定期维护

蔡和群/陈建中