药物临床试验机构    肿瘤学专业负责人

姓名

施文瑜

性别

女

出生年月

1972.10

专 业

血液肿瘤

最后学历

Boshi

技术职称

主任医师

行政职务

肿瘤科主任

学会任职

1） 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会淋巴瘤学组全国委员（2019-2022）

2） 江苏省医师协会血液科医师分会第三届委员会委员（2019-2022）。

3） 南通市抗癌协会第二届淋巴瘤专业委员会后任主任委员（2019-2022）。

4） 南通市医师协会第二届理事（2019-2022）。

5） 中国抗淋巴瘤联盟委员（2018-2020）。

6） 第一届江苏省研究型医院淋巴瘤专业委员会副主任委员（2018-2021）。

7） 第一届江苏省抗淋巴瘤联盟副主席（2018-2021）。

8） 江苏省医学会血液学分会第七、八届淋巴瘤与骨髓瘤学组成员（2014-2017，2018-2021）。

9） 江苏省医学会内科学分会青年委员会委员（2017-2019）

研究生导师

博导

研究发展方向：

淋巴瘤

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2019年8月完成国家食品药品监督管理局高级研修学院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班培训，考试合格，证书编号：WZ012019021350

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1. 多中心、随机、双盲、平行对照比较TQB2303联合CHOP方案（T-CHOP）与利妥昔单抗注射液（美罗华®）联合CHOP方案（R-CHOP）在CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的III期临床研究；

2. 糖皮质激素基础治疗下评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗免疫性血小板减少症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究；

3. 艾曲泊帕乙醇胺片在免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性 ——多中心、单臂、开放I/II期临床研究。

临床研究相关科技成果：

专利：GSK1838705a在ALK+ALCL和克唑替尼耐药的ALCL+ ALCL中的应用          

专利号 201911217509.0

获奖：

1）γ分泌酶抑制剂GSI I联合硼替佐米协同诱导T淋巴瘤白血病细胞凋亡，2016南通市科技进步三等奖，排名第一

2）肿瘤转移相关调控因子Z0-1，ATOH-1,APRIL及RAB27B在胃肠间质瘤精准诊断中的应用研究，2016南通市科技进步二等奖，排名第二

3）香港大学李嘉诚医学院郑裕彤奖学金 2017

4）2018江苏省新技术引进二等奖，排名第一

   γ-分泌酶抑制剂联合硼替佐米靶向治疗T细胞淋巴瘤及相关临床治疗的研究

近5年来发表的主要论文：

1）Hong Zhou＃, Li Yang＃, Qingxiu Dang, Jianfei Huang, Yuehua Cheng, Yaping Zhang＊, and Wenyu Shi＊. Ibrutinib resistance in a patient with   transformed diffuse large B-cell lymphoma from primary pulmonary   mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. Cancer Biol Ther. 2020;   1700743   

通讯作者，SCI收录（三区），影响因子： 3.29

2）Bhawana   George＃, Suraj   Konnath George＃, Wenyu   Shi＃, Abedul   Haque, Ping Shi, Ghazaleh Eskandari, Magnus Axelson, Olle Larsson, Ahmed O.   Kaseb, Hesham M. Amin＊.  Dual inhibition of IGF-IR and ALK as an   effective strategy to eradicate NPM-ALK+ T-cell lymphoma. J Hematol Oncol.   2019; 12: 80. Published online 2019 Jul 24. doi: 10.1186/s13045-019-0768-8

    共同第一作者，SCI收录（一区），影响因子： 8.7

3）Qingxiu   Dang＃, Lili   Chen＃, Mengqi   Xu＃, Xuefen   You, Hong Zhou, Yaping Zhang＊, Wenyu   Shi＊， The   γ-secretase inhibitor GSI-I interacts synergistically with the proteasome T   inhibitor bortezomib to induce ALK+ anaplastic large cell lymphoma cell   apoptosis. Cellular Signalling 2019 (59):76-84.

    通讯作者，SCI收录（二区），影响因子： 3.5

4）Qingxiu   Dang＃, Hong   Zhou＃, Juan   Qian＃, Li Yang,   Jianfei Huang, Yaping Zhang＊, Wenyu   Shi＊. LAMP1   Overexpression Predicts Poor Prognosis in Diffuse Large B Cell Lymphoma.   Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia 2018 Nov;18(11):749-754.

    通讯作者，SCI收录（三区），影响因子： 2.5

5）Yaping   Zhang＃, Xinfeng   Wang＃, Yifei   Liu, Chunfeng Sun, Wenyu Shi＊, Hongming   Huang＊.   Lenalidomide combined with R-GDP in a patient with refractory CD5-positive   diffuse large B-cell lymphoma: A promising response and review. Cancer Biol   Ther. 2018 Jul 3;19(7):549-553. doi: 10.1080/15384047.2018.1449609. Epub 2018   Apr 13.

    共同通讯作者，SCI收录（三区），影响因子： 3.29

6） Shi W＃, George SK＃, George B＃, Curry CV, Murzabdillaeva A, Alkan S, Amin HM＊. TrkA is a binding partner of NPM-ALK   that promotes the survival of ALK+ T-cell lymphoma. Mol Oncol. 2017   Sep;11(9):1189-1207

    第一作者，SCI收录（二区），影响因子： 5.3

7） Yaping   Zhang＃, Xuefen   You＃, Hong Liu＃, Mengqi Xu, Qingxiu Dang, Li Yang,   Jianfei Huang, Wenyu Shi＊. High   KIF2A expression predicts unfavorable prognosis in diffuse large B cell   lymphoma. Anna Hematol. 2017 Sep;96(9):1485-1491.

    通讯作者，SCI收录（三区），影响因子： 3.08

8） Zhang YP＃, Yang X＃, Lin ZH, Wang XF, Cao X, You XF, Huang HM, Shi WY＊, Liu H＊. Low-dose bortezomib and dexamethasone as primary therapy in   elderly patients with Waldenstrӧm macroglobulinemia. Eur J Haematol. 2017   Dec;99(6):489-494

   共同通讯作者，SCI收录（三区），影响因子： 2.5

9） Juan Qian＃, Wenyu Shi＃, Li Yang, Zenghua Lin, , Yifeng Cai,   Hong Liu＊.   Treatment-related acute granulocyte–monocytic leukemia from multiple myeloma.   A case report and literature review.    Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(50):e9293. doi:   10.1097/MD.0000000000009293.

    共同第一作者，SCI收录（三区），影响因子： 1.8

10） 施文瑜 影响医学留学生教育质量地因素及应对策略 交通医学 2016，30（5）

11）陈莉莉，施文瑜，尤学芬 依鲁替尼对伯基特淋巴瘤细胞生长抑制及诱导凋亡的作用及机制研究 交通医学 2016，30（1）:24-28

12） Lujun   Yang＃,   Shuangfeng Zhang＃, Suraj   Konnath George, Rong Teng, Xuefen You, Mengqi Xu, Hong Liu, Xiaoping Sun,   Hesham M. Amin＊  and Wenyu Shi＊. Targeting Notch1 and proteasome as an effective strategy to   suppress T-cell lymphoproliferative neoplasms. Oncotarget, 2015, 6   (17):14953-69

    通讯作者，SCI收录（一区），影响因子： 5.1

13） 章双凤＃，杨露君，滕熔，尤学芬，施文瑜＊。γ-分泌酶抑制剂诱导 B 淋巴瘤细胞凋亡。中国肿瘤生物治疗杂志 2015，22（1）47-51

 药物临床试验机构    肿瘤学专业主要研究者

姓名

茅国新

性别

男

出生年月

1960.9

专 业

肿瘤学

最后学历

本科

技术职称

主任医师

行政职务

学会任职

江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会委员

南通医学会肿瘤化疗与生物治疗委员会主任委员

南通抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员

研究生导师

硕导

研究发展方向：

肿瘤内科

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

1．2004年3月 GCP培训班   国家食品药品监督管理局培训中心举办

2．2009年7月 GCP培训班   国家食品药品监督管理局培训中心举办

3. 2014年12月“药物临床试验质量管理规范”培训班   全国医药技术市场协会举办

4. 参加院内GCP培训

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1.芪芝振元胶囊对非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制和免疫功能损害保护作用和安全性多中心、随机、双盲、多剂量、平行对照临床研究   Ⅱ期 已完成

2.重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液治疗转移性结直肠癌的开放、多中心、前瞻性临床研究   Ⅱ期 已完成

3.龙七胶囊联合螺旋藻胶囊与安慰剂联合螺旋藻胶囊平行对照治疗非小细胞肺癌（气血瘀滞、痰饮阻肺证）随机、双盲、多中心临床试验   Ⅱ期 已完成

4.阿帕替尼治疗晚期胃癌临床多中心临床研究   Ⅳ期 在研

临床研究相关科技成果：

分子标志物指导下的肺癌精准治疗获江苏省医学新技术引进二等奖（2016）

新型分子标志物在卵巢癌诊断和预后评估中的应用获江苏省医学新技术引进二等奖（2017）

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

1. Abnormal expression of EMT-related   proteins, S100A4, vimentin

and E-cadherin, is correlated with   clinicopathological features

and prognosis in HCC. Med Oncol   (2014) 31:970

2. The expression levels and   prognostic value of high temperaturerequired A2 (HtrA2) in NSCLC. Pathology –   Research and Practice 2014

3. Polycomb Group Oncogene RING1 is   Over-expressed

in Non-Small Cell Lung Cancer.   Pathol. Oncol. Res，2013

4. High expression levels of MAGE-A9   are correlated with unfavorable survival in lung adenocarcinoma[J].   Oncotarget, 2016,7(4):4871-81.

5. Spy1 participates in the   proliferation and apoptosis of epithelial ovarian cancer[J]. J Mol Histol,   2016,47(1):47-57.

6. TAB3 overexpression promotes cell   proliferation in non-small cell lung cancer and mediates chemoresistance to   CDDP in A549 cells via the NF-κB pathway[J]. Tumour Biol, 2016,37(3):3851-61.

7. Upregulated PFTK1 promotes tumor   cell proliferation, migration, and invasion in breast cancer[J]. Med Oncol,   2015,32(7):195.

药物临床试验机构    肿瘤专业主要研究者

姓名

刘军

性别

男

出生年月

1975.10

专 业

肿瘤内科

最后学历

博士

技术职称

副主任医师

行政职务

主任助理

学会任职

中国医师协会中西医结合分会肿瘤学病专委会青年委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）放射介入治疗专家委员会委员

江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗分会委员

江苏省免疫学会转化医学专业委员会委员

江苏省肿瘤防治联盟大肠癌专家委员会委员

南通市医学会肿瘤化疗与生物治疗分会常委兼秘书

南通市医学会肿瘤分会委员

南通市抗癌协会理事

南通市抗癌协会临床肿瘤化疗专委会委员 青委会主任委

研究生导师

硕导

研究发展方向：

1.新型免疫治疗策略在肺癌的应用；2.分子标志物指导下的肺癌分子靶向治疗；3.晚期肿瘤的姑息治疗

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

1.                                             药物临床试验质量管理第九期GCP培训班 2017年6月 中国抗癌协会 江苏省药理学会

2.                                             GCP和药物临床试验基本技能 2017年3月 南通大学附属医院药物临床试验机构

3.                                             医学研究中的伦理问题 2016年11月 南通大学附属医院伦理委员会

4.                                             医疗器械临床试验质量管理规范 2018年9月 南通大学附属医院药物临床试验机构

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1.        阿司匹林在Dukes C期及高危Dukes B期结直肠癌病人中的应用----一项国际化、多中心、双盲、随机化安慰剂对照Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验，参与（国际多中心研究） 在研

2.        特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床试验，参与，在研

3.        BPI-7711胶囊治疗EGFR突变T790M阳性的转移性或复发的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的开放、单臂IIb期临床研究，IIb期临床研究，参与

4.        替雷利珠单抗（BGB-A317）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，Ⅲ期临床试验，参与，在研

5.        免疫联合化疗在IIIA期非小细胞肺癌中的新辅助和辅助治疗以及生物标志物的探讨，主持，在研

临床研究相关科技成果（专利、核心期刊/SCI发表临床试验相关文章、获奖情况，注明排名）：

相关临床研究依然在研，结果尚未发表

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

[1]     WANG T, LIU J, LI S, et al. Effects of   knockout of lincRNA-p21 on the proliferation, migration and invasion ability   of HepG2 liver cancer cells [J]. Oncol Lett, 2019, 17(6): 5103-7.（共同第一作者）

[2]     LIU J, LI H, CAO S, et al. Maintenance   therapy with autologous cytokine-induced killer cells in patients with   advanced epithelial ovarian cancer after first-line treatment [J]. J   Immunother, 2014, 37(2): 115-22.（第一作者）

药物临床试验机构    肿瘤专业主要研究者

姓名

钱俐

性别

女

出生年月

1971年4月

专 业

肿瘤内科

最后学历

硕士

技术职称

主任医师

行政职务

-

学会任职

江苏省老年医学学会肿瘤分会委员

江苏省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员

南通市抗癌协会老年肿瘤专业委员会副主委

南通市抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员

南通市医学会肿瘤化疗与生物治疗分会委员

研究生导师

硕导

研究发展方向：

乳腺癌基础与临床研究

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2019年国家药监局GCP培训

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1.芪芝振元胶囊对非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制和免疫功能损害保护作用和安全性多中心、随机、双盲、多剂量、平行对照临床研究 Ⅱ期 已完成

2.重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液治疗转移性结直肠癌的开放、多中心、前瞻性临床研究 Ⅱ期 已完成

3.龙七胶囊联合螺旋藻胶囊与安慰剂联合螺旋藻胶囊平行对照治疗非小细胞肺癌（气血瘀滞、痰饮阻肺证）随机、双盲、多中心临床试验 Ⅱ期 已完成

4.阿帕替尼治疗晚期胃癌临床多中心临床研究 Ⅳ期 在研

多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

（1）Gu   S, Zhang S, Huang H, Wang Q, Fan H, Shao Q, Mao G, Qian L. HAX-1   overexpression in gastric cancer promotes cell proliferation. Transl Cancer   Res 2020;9(4):2672-2682.

(2)Gu Shudong;Liang Haibin;Qi Donghui;Mao   Liyan;Mao Guoxin;Qian Li;Zhang Shu;Knockdown of KIF26B inhibits breast   cancer cell proliferation,migration,and invasion,Onco Targets and Therapy,2018,11:3195-3203.

(3)Li Xingyu;Li Tiejun;You Bo;Shan Yin;Shi Si;Cao   Xiaolei;Qian Li;Expression and Functiong of HAX-1 in Human   Cutaneous Squamous Cell Carcinoma,Journal of Cancer,2015,6(4):351-359.

药物临床试验机构    肿瘤专业主要研究者

姓名

顾术东

性别

男

出生年月

1978.10

专 业

肿瘤内科

最后学历

本科

技术职称

副主任医师

行政职务

学会任职

中国抗癌协会中西医结合分会肿瘤专业委员会委员

江苏省抗癌协会肿瘤复发与转移专业委员会青年委员

南通市医学会肿瘤化疗与生物治疗分会委员

南通市抗癌协会临床化疗专业委员会委员

南通市抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗委员会委员

研究生导师

硕导

研究发展方向：

肿瘤内科

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2018年参加江苏省药监局药物临床试验培训班

近年来组织和参加药物临床试验情况（若为国际多中心请注明）：

特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究

替雷利珠单抗（BGB-A317）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究

BPI-7711胶囊治疗EGFR突变T790M阳性的转移性或复发的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的开放、单臂Ⅱb期临床研究

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

[1]   Gu S, Liang H, Qi D, et al. Knockdown of   KIF26B inhibits breast cancer cell proliferation, migration, and invasion.   Onco Targets Ther. 2018. 11: 3195-3203.

[2]   Gu S, Feng J, Jin Q, Wang W, Zhang S.   Reduced expression of EphA5 is associated with lymph node metastasis,   advanced TNM stage, and poor prognosis in colorectal carcinoma. Histol   Histopathol. 2017. 32(5): 491-497.

[3]   Gu S, Zhang R, Gu J, et al. HES5 promotes   cellular proliferation of non-small cell lung cancer through STAT3 signaling.   Oncol Rep. 2017. 37(1): 474-482.

药物临床试验机构    肿瘤专业主要研究者

姓名

倪苏婕

性别

女

出生年月

1982.2

专 业

肿瘤学

最后学历

博士研究生

技术职称

副教授 主治医师

行政职务

肿瘤科主任助理

学会任职

研究生导师

硕导

研究发展方向：

专注于三阴性乳腺癌的发生发展的机制研究。三阴性乳腺癌是极易转移的乳腺癌亚型，缺乏有效的靶向治疗。本人在研究过程中创新性地利用蛋白质组学分析临床标本并筛选出多个目标蛋白，其中目标蛋白与能量代谢有关，可激活多条癌症相关通路，促进肿瘤微环境的改变和肿瘤的进程，这方面的研究可为三阴性乳腺癌的综合治疗，尤其是靶向治疗提供新的理论依据与靶点。

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2019参加NMPA培训

近年来组织和参加药物临床试验情况：

作为分中心负责人参与“西达本胺治疗晚期乳腺癌的真实世界研究”

临床研究相关科技成果（专利、核心期刊/SCI发表临床试验相关文章、获奖情况，注明排名）：

2019.5    南通市抗癌协会第三届优秀学术论文一等奖

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

CBX7   regulates stem cell-like properties of gastric cancer cells via p16 and AKT-   NF-κB-miR-21 pathways.       J Hematol Oncol. 2018 Feb 8;11(1):17  1区（8.7）

CBX7   suppresses cell proliferation, migration and invasion by inhibiting PI3K/Akt   signaling pathway in pancreatic   cancer.Oncotarget.2017Jan31;8(5):8010-8021.SCI 2区（5.16）

姓  名

性 别

职务

职 称

GCP培训（国家、省、院内）

研究方向

施文瑜

女

科主任

主任医师

国家药监局

肿瘤内科

茅国新

男

主任医师

国家药监局

肿瘤内科

钱  俐

女

主任医师

国家药监局

肿瘤内科

李  梅

女

主任医师

院培训

肿瘤内科

刘军

男

主任助理

副主任医师

省培训

肿瘤内科

顾术东

男

副主任医师

省培训

肿瘤内科

缪捷飞

男

主治医师

院培训

肿瘤内科

高丽花

男

主治医师

国家药监局

肿瘤内科

倪苏婕

女

主任助理

主治医师

国家药监局

肿瘤内科

沈浮

男

副主任医师

院培训

肿瘤内科

沈洪

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

何婧

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

张捷

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

盖领

男

主治医师

国家药监局

肿瘤内科

王峰

男

主治医师

院培训

肿瘤内科

邵棋

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

刘艳

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

刘凡

女

副主任医师

院培训

肿瘤内科

张艳

女

主治医师

院培训

肿瘤内科

严晓玲

女

护士长

主管护师

院培训

内科护理

郭海燕

女

主管护师

院培训

内科护理

王晓芸

女

主管护师

院培训

内科护理

项目名称

药物

分类

临床

分期

牵头或

参加

已完成或

在研

随机、双盲、多中心评价重组人血管内皮抑素注射液联合长春瑞滨和顺铂(NP)对照安慰剂联合NP治疗初治的晚期非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅲ期临床研究

化学药品1.类

Ⅲ期

参加

已完成

龙七胶囊联合螺旋藻胶囊与安慰剂联合螺旋藻胶囊平行对照治疗非小细胞肺癌（气血瘀滞、痰饮阻肺证）随机、双盲、多中心临床试验

中药3类

Ⅱb期

参加

已完成

阿帕替尼治疗晚期胃癌临床多中心临床研究

化学药品

Ⅳ期

参加

已完成

阿斯匹林在DukesC期及高危DukesB期结直肠癌病人中的应用

化学药品

Ⅳ期

参加

在研

BPI-7711 胶囊治疗EGFR 突变T790M 阳性的转移性或复发的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的开放、单臂IIb 期临床研究

化药1.1类

Ⅱb期

参加

在研

评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、平行对照、开放标签的III期临床研究

生物制品1类

III期

参加

在研

卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比紫杉醇或伊立替康治疗一线化疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究

生物制品1类

III期

参加

在研

特瑞普利单抗联合培美曲塞/铂类用于 EGFR 敏感突变、EGFR-TKI 治疗失败的晚期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究

生物制品1类

III期

参加

在研

一项替雷利珠单抗（BGB-A317）联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂作为复发或转移鼻咽癌一线治疗的有 效性和安全性的 3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究

生物制品1类

III期

参加

在研

多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验

生物制品2类

III期

参加

在研