药物临床试验机构    神经内科专业主要研究者

姓名

季秋虹

性别

女

出生年月

1974.9

专 业

神经病学

最后学历

博士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科主任

学会任职

中国卒中学会重症脑血管病分会青年委员会副主任委员、江苏省医学会神经病学分会青年委员会副主任委员、江苏省卒中学会青年委员会副主任委员、中国卒中学会第一届青年理事会理事、中国卒中学会转化医学分会委员、中国老年医学学会青年委员、中国医师协会神经内科分会青年委员、国家卫生计生委脑卒中防治工程中青年专家委员会常委、国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会脑血管病急诊专业委员会委员。国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会缺血性卒中内科专业委员会委员。中国研究型医学会神经再生与修复专业委员会青年委员会常务委员。江苏省医学会神经病学分会脑血管病学组委员。江苏省免疫学会神经免疫专业委员会常委。

研究生导师

博导

研究发展方向：

脑血管病及神经免疫性疾病的临床与基础研究

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2019年8月参加国家药品监督管理局药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班，证书编号（WZ012019022896）首都医科大学附属北京天坛医院GCP培训。

近年来组织和参加药物临床试验情况（若为国际多中心请注明）：

一项评价BIIB093静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究（国际多中心，PI）利伐沙班临床试验（国际多中心）、天坛中国第三次卒中登记研究。氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究 II（CHANCE-2）研究、高危颅内外大动脉狭窄强化药物治疗研究（INSPIRES）、急重症缺血性卒中血管再通治疗后监测与管理的队列研究（RESCUE）。

临床研究相关科技成果（专利、核心期刊/SCI发表临床试验相关文章、获奖情况，注明排名）：

1.血清外泌体miR-9-3p和miR-124-3p作为急性脑梗死诊断标志物的应用，发明专利，201610285932.4，2018.2.06，排名第一

2. Increased   Brain-Specific MiR-9 and MiR-124 in the Serum Exosomes of Acute Ischemic   Stroke Patients [J]. PloS one. 2016,11(9):e0163645.排名第一

3.   血清外泌体在急性脑梗死诊断中的临床应用与基础研究，江苏省教育科学研究成果二等奖（高校自然科学类），排名第一

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

 1.        Early   Histone Deacetylase Inhibition Mitigates Ischemia/ Reperfusion Brain Injury   by Reducing Microglia Activation and Modulating Their Phenotype. Front   Neurol, 2019. 10: p. 893

2.     The   association between HDAC9 gene polymorphisms and stroke risk in the Chinese   population: A meta-analysis [J]. Scientific reports. 2017,7:41538 (IF: 5.228)   ,

3.     Characterization   of mouse serum exosomal small RNA content: The origins and their roles in   modulating inflammatory response [J]. Oncotarget. 2017, 8(26): 42712-42727.

4.     Increased   Brain-Specific MiR-9 and MiR-124 in the Serum Exosomes of Acute Ischemic   Stroke Patients [J]. PloS one. 2016,11(9):e0163645.

5.     Comparison   of Stent-Assisted Coiling and Balloon-Assisted Coiling in the Treatment of   Ruptured Wide-Necked Intracranial Aneurysms in the Acute Period [J]. World   neurosurgery. 2016, 96:316-321

6.     Risk   Factors to Predict Postoperative Fever After Coil Embolization of Ruptured   Intracranial Aneurysms [J]. World neurosurgery. 2016,88:49-53

 药物临床试验机构    神经内科专业主要研究者

姓名

柯开富

性别

男

出生年月

1957.11

专 业

神经病学

最后学历

研究生

技术职称

教授，主任医师

行政职务

临床首席专家

学会任职

任中国卒中学会第一届理事会理事，中国卒中学会重症脑血管病分会第一届委员会副主委，国家卫计委脑卒中防治专家委员会脑血管病急诊专业委员会副主委、卒中筛查防治工程基地医院专家委员会常委，中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会委员，江苏省卒中学会第一届理事会理事长，江苏省医学会脑卒中分会主委，江苏省医师协会神经内科医师分会副会长等。

研究生导师

博导

研究发展方向：

脑血管病基础与临床

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

2018.04  参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP培训班，并获证书

2019年8月参加国家药品监督管理局药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班，证书编号(WZ012019021773)

近年来组织和参加药物临床试验情况（若为国际多中心请注明）：

1.  心仁神安胶囊治疗失眠症阴虚火旺夹痰证Ⅲ期临床试验  项目负责人  已完成

2.  丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床研究 项目负责人  已完成

3.  依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究   项目负责人  已完成

4.  铝镁司片抑制血小板聚集随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床试验  项目负责人    已完成

5.  丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照IV期临床研究   项目负责人  已完成

6.  替格瑞洛联合ASA与单用ASA相比在预防急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者卒中和死亡方面的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究  已完成

7.  马来酸桂哌齐注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究 已完成

8.  Ewata球囊引导管在器械取栓应用中的试验（LC-02-01） 正在进行

9.  评价Jrecan血流重建装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床研究    正在进行

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

1. Ni H^#, Shen J^#, Song Y, Cao M, Liu X, Huang J, Zhang W, Xie L, Ning X, Ke K^*.EP3, Prostaglandin E2   Receptor Subtype 3, Associated with Neuronal Apoptosis Following   Intracerebral Hemorrhage. Cell Mol   Neurobiol. 2016 Aug;36(6):971-980.

2. Xie L#, Li A#, Shen J, Cao M, Ning X, Yuan D, Ji Y, Wang H, Ke K*. OTUB1 attenuates   neuronal apoptosis after intracerebral hemorrhage. Mol Cell Biochem. 2016   Nov;422(1-2):171-180. 

3. Zhang Y#, Liu X#, Xue H, Liu X, Dai A, Song Y,Ke K*,   Cao M*. Upregulation of PRDM5   Is Associated with Astrocyte Proliferation and Neuronal Apoptosis Caused by   Lipopolysaccharide. J Mol Neurosci. 2016, 59(1):146-57.

4. 陶雯，赵映红，倪耀辉，柯开富*. 散发型Creutzfeldt-Jakob病1例报告. 临床神经病学杂志，2016，05

5. 陶雯，杨一萍，朱靓，倪海丹，徐添，柯开富*. 2015NCS循证指南:神经危重症患者静脉血栓形成的预防. 中国卒中杂志，2016, 11（10）：886-893.

6. Shen J#, Chen X#, Li H, Wang Y, Huo K*, Ke K*. p75 neurotrophin receptor and   its novel interaction partner, NIX, are involved in neuronal apoptosis after   intracerebral hemorrhage. Cell Tissue Res. 2017, 368(1):13-27.

7. Zhu L#, Cao M#, Ni Y, Han L, Dai A, Chen R, Ning X, Liu X, Ke K*. Up-Regulation of TAB3 Is   Involved in Neuronal Apoptosis After Intracerebral Hemorrhage. Cell Mol   Neurobiol. 2017,   37(4):607-617.

8．Ning X#, Tao T#, Shen J, Ji Y, Xie L, Wang H, Liu N, Xu X, Sun C, Zhang D, Shen A*, Ke K*. The O-GlcNAc   Modification of CDK5 Involved in Neuronal Apoptosis Following In Vitro   Intracerebral Hemorrhage. Cell Mol   Neurobiol. 2017,   37(3):527-536.

9. Xu T#, Wang W#, Zhai L, Zhang YF, Zhou HZ, Wu XM, Li AH, Xie LL, Ning XJ, Ji YT, Wang HM, Ke KF*.Serum   Gamma-glutamyl Transferase Levels Predict Functional Outcomes after   Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage.Biomed Environ Sci. 2017   Mar;30(3):170-176.

10. 陶雯，柯开富*. 脑小血管病研究进展.   中国卒中杂志，2017,12(2):147-151.

11. Xu   T#,   Zuo P#, Cao L, Gao Z, Ke K*. Omentin-1 is Associated with   Carotid Plaque Instability among Ischemic Stroke Patients. J Atheroscler Thromb.  2018 Jun 1;25(6):505-511.

12. Shen J#, Zhou T#, Li H, Li W, Wang S, Song Y, Ke K*, Cao M*. Cab45s inhibits neuronal   apoptosis following intracerebral hemorrhage in adult rats. Brain Res Bull. 2018 Oct;143:36-44.

13. Xu   T, Zuo P, Wang Y, Gao Z, Ke K. Serum omentin-1 is a novel biomarker for   predicting the functional outcome of acute ischemic stroke patients. Clin   Chem Lab Med. 2018 Jan 26;56(2):350-355.

14. 万亚楠,陶雯,顾晓苏,柯开富.   舞蹈病-棘红细胞增多症(附1例报告及文献复习).   中国临床神经科学, 2018,5:555-558.

15.   沈加兵, 季宇腾, 周婷婷,   曹茂盛, 陈颖, 曹茂红,   柯开富. 程序性细胞死亡蛋白4在大鼠脑出血后血肿周围域的表达及作用, 中国临床保健杂志，2018,3: 383-388.

16.   陈鑫, 严晓铭, 柯开富. 不同昏迷量表和95%频谱边缘频率对急性昏迷患者近期死亡的预测价值. 解剖学报, 2018,4:   431-436.

17. 柯开富. 孕产妇脑静脉及静脉窦血栓形成的诊治. 中国实用妇科与产科杂志, 2018,7:   729-733.

18.   Shen J#, Liu Y#, Song Y, Li L, Duan C, Zhou Y, Ke K*. CHMP4B,   ESCRT-III associating protein, associated with neuronal apoptosis   following intracerebral hemorrhage. Brain Res. 2015, 1597:1-13. 

19.   Ke K^#, Shen J^#,   Song Y, Cao M, Lu H, Liu C, Shen J, Li A, Huang J, Ni H, Chen X*, Liu Y*. CDK5   Contributes to Neuronal Apoptosis via Promoting MEF2D Phosphorylation in Rat   Model of Intracerebral Hemorrhage. J Mol Neurosci. 2015 , 56(1):48-59.

20.   Ke K^#, Song Y^#, Shen J, Niu M, Zhang H, Yuan D, Ni H, Zhang Y, Liu   X, Dai A, Cao M*. Up-Regulation of Glis2 involves in neuronal apoptosis   after intracerebral hemorrhage in adult rats. Cell Mol Neurobiol, 2015, 35(3):345-54.

21. Xu T, Ke K*.   C-reactive protein and ischemic stroke risk in general population: A   dose-response meta-analysis of prospective studies. Int J Cardiol, 2015, 190:264-7. 

22.   Zhu L,   Tao T, Zhang D, Liu X, Ke K*, Shen   A*. NOS1AP O-GlcNAc Modification involved in Neuron apoptosis induced by   excitotoxicity. Int J Mol Sci. 2015, 16(7): 16560-16575.

23.   Xu T, Chen GC, Zhai L, Ke KF*.Nonlinear Reduction   in Risk for Type 2 Diabetes by Magnesium Intake: An Updated Meta-Analysis of   Prospective Cohort Studies.Biomed Environ Sci. 2015, 28(7):527-34. 

24.   Han L#, Ni Y#, Cao M, Zhu L, Dai A, Xu Z, Liu X, Chen R, Ning X, Ke K*.A New Role Discovered   for IGTP: The Protective Effect of IGTP in ICH-Induced Neuronal Apoptosis.Cell Mol   Neurobiol. 2015. 

25.   Han L#, Zhang D#, Tao T, Sun X, Liu X, Zhu G, Xu Z, Zhu L, Zhang Y, Liu W, Ke K*, Shen A*. The role of N-Glycan   modification of TNFR1 in inflammatory microglia activation. Glycoconj J,   2015.

26.   季秋虹，胡旻婧，王玉琴，柯开富*. 脱髓鞘疾病患者神经束蛋白155抗体的表达及临床意义. 中国神经免疫学和神经病学杂志. 2015，（6）

27. 牛牧，柯开富*. D-二聚体水平对自发性脑出血早期血肿扩大的影响. 江苏医药，2015,41（4）：399-401.

28. 严晓铭，牛牧，柯开富. 高血压脑出血血肿周围组织脑血流量的磁共振灌注成像研究. 中华脑血管病杂志（电子版），2015,2:4-8.

药物临床试验机构    神经内科专业主要研究者

姓名

曹茂红

性别

女

出生年月

1966.4

专 业

神经病学

最后学历

硕士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科副主任

学会任职

担任江苏省卒中学会脑血管病现代诊治专委会副主委、认知和精神障碍专委会副主委，江苏省医学会神经病学分会委员，江苏省医师协会神经内科医师分会委员，江苏省医学会神经病学分会神经重症学组组长，阿尔茨海默病防治协会首届认知专业分会委员，中华医学会航海心理分会副主任委员、航海医学分会国际交流工作委员会委员，南通市医学会神经病学分会主任委员。

研究生导师

硕导

研究发展方向：

脑血管病及神经变性疾病的临床与基础研究

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

参加国家级培训

参加院内培训

2014年12月27日到28日参加全国医药技术市场协会举办的“药物临床试验质量管理规范”培训班。

近年来组织和参加药物临床试验情况（若为国际多中心请注明）：

参加丁苯酞注射液治疗急性脑梗死临床试验研究，参加依达拉奉注射液治疗脑梗死临床试验研究，参加铝镁司片抑制血小板聚集随机、双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床试验，参加马来酸桂哌齐注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究

近5年来发表的主要论文（第一作者/通讯作者）：

1. The p35/CDK5 signaling is regulated by p75NTR in   neuronal apoptosis after intracerebral hemorrhage. J Cell Physiol. 2019 Feb   15.

2. Cab45s inhibits neuronal apoptosis following   intracerebral hemorrhage in adult rats. Brain Res Bull. 2018 Oct;143:36-44. ,  

3. Heart rate variability after endovascular coiling is   associated with short-term outcomes in patients with subarachnoid hemorrhage.   Neurol Res. 2018 Oct;40(10):856-861.

4. Characteristics of Blood Pressure Profiles After   Endovascular Coiling as Predictors of Clinical Outcome in Poor-Grade   Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. World Neurosurg. 2017 Aug;104:459-466.

5. Upregulation of PRDM5 Is Associated with Astrocyte   Proliferation and Neuronal Apoptosis Caused by Lipopolysaccharide. J Mol   Neurosci. 2016 May;59(1):146-57

6. Genetic regulation analysis reveals involvement of   tumor necrosis factor and alpha-induced protein 3 in stress response in mice.   Gene. 2016 Jan 15;576(1 Pt 3):528-36

7. SMAD4 is Involved in the Development of Endotoxin   Tolerance in Microglia. Cell Mol Neurobiol. 2016 Jul;36(5):777-88

8. 阿替普酶辅助颅内血肿微创手术在中等量基底节区脑出血治疗中的临床疗效。临床神经病学杂志。2017, 30(6)：405-409

9. 氢溴酸西酞普兰治疗中期帕金森病患者抑郁症的临床疗效。中国社区医师。2016, 32(34)：98,102

10. MCI及AD患者血清Aβ42、ApoJ、NO、IL-6的水平研究. 现代生物医学进展. 2016, 16(1): 124-126,75

姓  名

性 别

职务

职 称

GCP培训（国家、省、院内）

研究方向

季秋虹

女

科室副主任

主持工作

教授、主任医师

国家级培训

神经免疫

曹茂红

女

科副主任

教授、主任医师

院内培训

神经系统变性病

张云峰

男

科副主任

副教授、主任医师

院内培训

脑血管病、介入治疗

柯开富

男

无

教授、主任医师

国家级培训

神经重症

高志伟

男

无

教授、主任医师

院内培训

癫痫

潘永进

男

无

副教授、主任医师

院内培训

脑血管病

赵映红

女

无

主任医师

院内培训

脑血管病

施建生

男

无

主任医师

院内培训

脑血管病

沈丽华

女

无

副教授、主任医师

院内培训

帕金森病

李爱红

女

无

教授、主任医师

院内培训

脑血管病

吴新民

男

无

主任医师

院内培训

脑血管病、介入治疗

周宏智

男

无

主任医师

院内培训

脑血管病、介入治疗

顾晓苏

女

无

副教授、主任医师

院内培训

帕金森病

樊兴娟

女

无

主任医师

院内培训

神经免疫

成亚琴

女

无

主任医师

国家级培训

神经重症

易萍

女

护士长

副主任护师

院内培训

卢丽华

女

护士长

副主任护师

院内培训

钱海兰

女

护士长

副主任护师

院内培训

吕美云

女

护士

副主任护师

省级培训

项目名称

药物

分类

负责或参加

已完成或在研

马来酸桂哌齐注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究

化学药品

参加

已完成

替格瑞洛联合ASA与单用ASA相比在预防急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者卒中和死亡方面的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究

化药2.4类

参加

在研

丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照IV期临床研究

化药2类

参加

已完成

在近期发生不明原因的栓塞性卒中（ESUS）的患者中对比15mg利伐沙班每日一次与100mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的Ⅲ期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究III期

化学药品第3.4类

参加

已完成

评价盐酸噻加宾片辅助治疗部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲安慰剂平行对照临床研究

化学药品第3.1类

参加

已完成

一项评价BIIB093静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究

化药2类

参加

在研

（一）专科专用设备

仪器设备名称

型号规格

生产厂家

购买

日期

金额（万元）

运行

状况

动态脑电图机

Trackit 32

英国

2013.09

31.8

正常

动态脑电图仪

2009.05

9.8

正常

肌电诱发电位

Key Riont8CH

丹迪

2013.12

50

正常

肌电图、诱发电位、眼震电图仪

Medtronic Dantec

丹麦

2004.08

40.5

正常

经颅磁刺激

Magpro R30

丹麦

2013.12

60

正常

经颅多普勒

EMS-9UA

2014.06

31.8

正常

经颅多普勒诊断监护仪

EMS1LX

深圳

2011.04

25

正常

视频脑电图机

EEG-1200C

日本

2013.09

30

正常

脑电图机

EEG-9200K

日本光电

2010.11

21.8

正常

彩色B超机

IU ELITE

飞利浦

2015.01

214.2

正常

颈部血管超声

Zonare L10-5

2009

44

正常

血气分析仪

GEM3000

美国

2011

正常

全自动蛋白分析仪

BNProspec

SIEMENS

2013.11

正常

全自动电泳仪

HYDRASYS2

SEBIA

2015.06

35

正常

数码相机

D5200

尼康

2014.09

0.51

正常

超低温冰箱

海尔

正常

（二）相关配套设备

仪器设备名称

型号规格

生产厂家

购买

日期

金额（万元）

运行

情况

心电图机

ECG-2350

上海光电

2015.10

3.4

正常

心电图机

ECG-2350

上海光电

2015.11

3.4

正常

监护仪

IPM9800

深圳迈瑞

2013.06

2.15

正常

监护仪

Ipm 12

深圳迈瑞

2016.10

2.1

正常

监护仪

PM-9000

深圳迈瑞

2011.04

2.5

正常

神经监护系统

Solar2000

北京太阳电子

2011.04

35

正常

抢救车

650*400*850

南京布尔特

2008.10

0.36

正常

除颤监护仪

TEC-7621C

日本

2008.12

4.1

正常

氩低温治疗仪

HGT-200

4.7

正常

呼吸机

Bear1000B

瑞士

2011.04

21

正常

呼吸机

DragerSavina

德国

2004.11

19.7742

正常

离心机

SC3616

中科中佳

2013.11

0.95

正常

电热恒温水浴锅

DK-S22

上海精宏

2013.11

0.108

正常

酶标仪

Multiskan FC

Thermo

2014.07

4

正常

电热恒温烘箱

DHG-9037A

上海精宏

2013.11

0.252

正常

脱色摇床

TS-2

其林贝尔

2013.11

0.187

正常

电冰箱

BCD-215KALM

海尔

2013.11

0.25

正常

DSA

Allura  Xper  FD20

飞利浦

2007.09

699.2

正常

DR

DRX-Evolution双板

德国锐珂亚太投资管理

2013.07

226

正常

DR

DRX-Evolution

德国锐珂亚太投资管理

2013.07

145

正常

DR

Digital Diagnost VM

德国

2007.09

225.72

正常

核磁共振成像系统

Signa EXCITE 3.0

GE

2005.12

2029.5

正常

3.0T核磁共振机升级

GE

2011.10

350

正常

核磁共振成像系统

GE

2012.09

982.1

正常

单光子发射断层扫描装置

Discovery NM630

GE

2015.09

201.0346

正常

正电子发射断层扫描装置

Discovery PET-CT 710

GE

2016.07

1244.868

正常

CT

Sensation16

SIEMENS

2005.09

676.5

正常

CT

Brilliance64

PHILIPS

2009.03

954.6

正常

SPECT

Forte

PHILIPS

2006

257.5

正常