药物临床试验机构    神经外科主要研究者

姓名

陈  建

性别

男

出生年月

1961.09

专 业

神经外科

最后学历

硕士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科主任

学会任职

国家卫计委脑卒中防治专家委员会委员、国家卫计委脑卒中防治专家委员会出血性外科专业委员会常委、中国医师协会神经外科医师分会委员、中国研究型医院学会神经外科学专业委员会颅神经疾患诊疗学组常委、江苏省医学会神经外科学分会前任主委、江苏省医师协会神经外科医师分会副主委、江苏省卒中学会神经外科专业委员会委员、江苏省医学会神经外科学分会颅脑创伤学组名誉组长、南通市医学会神经外科学分会主委

研究生导师

博士研究生导师

研究发展方向：脑外伤、脑血管病、脑肿瘤的诊治

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

GCP培训  2004.05.09-05.13，SFDA培训中心，地点：杭州，证书编号：200407361

GCP培训  2013.04.18-05.27，SFDA研修学院   网上培训 证书编号：2013W3618

GCP培训  2014.12.27-12.28，“药物临床试验质量管理规范”培训班 证书编号：QJ201412007

GCP培训  2019.8月，NMPA高级研修学院   网上培训  证书编号：WZ01201902155

参加院级GCP培训多次

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1. 参加药物临床试验“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验”，主要研究者。

2. 参加药物临床试验“评价注射用多粘菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验”，主要研究者。

3. 参加药物临床试验“一项评价BIIB093 静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究”。

近5年来科技成果获奖情况：

1. 实验性脑损伤NO含量、NOS活性改变及意义，南通市科技进步三等奖，2014

2. 游离核酸ALU完整性及甲基化检测在胶质瘤临床诊断及预后判断中的应用，南通市科技进步三等奖，2015

3. 泛素化蛋白酶系统在颅脑损伤中的研究，南通市科技进步二等奖，2016

4. 胶质瘤诊治中相关分子靶点的筛选及应用研究，南通市科技进步一等奖，2017

5. 神经内镜微创技术在颅底及椎管病变中的应用，江苏省卫生厅新技术引进二等奖，2017

6. 胶质瘤相关分子靶标筛选在肿瘤早期诊断及精准靶向治疗中的研究，江苏省教育教学与研究成果奖二等奖，2018

7. TBI后神经继发性损伤及再生修复的基础与临床研究，江苏省医学科技奖二等奖，2018

8. 基于分子靶点的多标志物联合检测在胶质瘤精准治疗中的应用，江苏省医学新技术引进奖二等奖，2018

近5年来发表的主要论文：

1.     Decreasing GSH and increasing ROS in   chemosensitivity gliomas with IDH1 mutation. Tumor Biology.2015. 通讯作者；

2.     Alu   methylation serves as a biomarker for non-invasive diagnosis of glioma.   Oncotarget, 2016. 第一作者；

3.     Laparoscopic-Assisted   Resection for Retroperitoneal Dumbbell-Shaped Lumbar Spinal Schwannomas:   Operative Technique and Surgical Results. World Neurosurgery. 2016. 通讯作者；

4.     Facile   incorporation of dispersed fluorescent carbon nanodots into mesoporous silica   nanosphere for pH-triggered drug delivery and imaging. Carbon 2016. 通讯作者；

5.     Transplantation   of RADA16-BDNF peptide scaffold with human umbilical cord mesenchymal stem   cells forced with CXCR4 and activated astrocytes for repair of traumatic   brain injury. Acta Biomaterialia 2016. 通讯作者；

6.     The   migration and differentiation of hUC-MSCsCXCR4/GFP encapsulated in BDNF/chitosan   scaffolds for brain tissue engineering.Biomedical Materials.2016. 通讯作者；

7.     神经内镜下经鼻蝶垂体瘤手术脑脊液漏修补失败原因及治疗的探讨.   临床神经外科,2016.   通讯作者；

8.     An   MSN-PEG-IP drug delivery system and IL13Rɑ2 as targeted therapy for glioma       Nanoscale. 2017. 通讯作者；

9.     Effects   and Mechanism of Action of Neonatal versus Adult Astrocytes on Neural Stem   Cell Proliferation after Traumatic Brain Injury. Stem cells.2019. 通讯作者

 药物临床试验机构    神经外科主要研究者

姓名

沈剑虹

性别

男

出生年月

1973.10

专 业

神经外科

最后学历

博士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科副主任

学会任职

江苏省医学会神经外科分会委员，江苏省医师协会神经外科分会委员，江苏省神经科学学会神经肿瘤与神经损伤专委会委员，中国研究型医院学会神经再生与修复专委会脑认知与神经调控学组委员，江苏省抗癫痫协会理事，南通市神经外科学会常委

研究生导师

硕士研究生导师

研究发展方向：功能神经外科

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

GCP培训  2013.03.28-05.06，SFDA培训中心，“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，证书编号：2013W3039

GCP培训  2018.04.09-04.11，CFDA培训中心，“医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，证书编号：2018Z05081

GCP培训合格  2019年9月，NMPA高级研修学院 网上培训  证书编号：WZ012019020960

GCP培训，2017.03.07，院内培训，证书编号：170307059

GCP培训，2017.09.20，院内培训，证书编号：170920054

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1. 参加药物临床试验“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双   盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验”。

2. 参加药物临床试验“评价注射用多粘菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验”。

3. 参加药物临床试验“一项评价BIIB093 静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究”

近5年来科技成果获奖情况：

1. 以抑癌基因PTEN为靶点促神经元生长的生物支架治疗脊髓损伤的研究，南通市科技进步三等奖，2017，第一

2. TBI后神经继发性损伤及再生修复的基础与临床研究，江苏省医学科技奖二等奖，2018，第五

3. 外伤后迟发型脑积水的相关因素分析研究与应用，南通市科技进步三等奖，2017，第三

4. 胶质瘤诊治中相关分子靶点的筛选及应用研究，南通市科技进步一等奖，2017，第五

5. 泛素化蛋白酶系统在颅脑损伤中的研究，南通市科技进步二等奖，2016，第六

近5年来发表的主要论文：

1.            Novel   Insights into MSK1 Phosphorylation by MRKβ in Intracerebral Hemorrhage- Induced Neuronal   Apoptosis. Cell Transplant. 2019; 28(6): 783-395. （通讯作者）

2.            第10号染色体上缺失与张力蛋白同源的磷酸酯酶基因抑制剂对神经干细胞增殖分化的影响. 中华实验外科杂志. 2019; 36(1): 97-99.（通讯作者）

3.            Upregulated   Expression of SSTR3 is Involved in Neuronal Apoptosis After Intracerebral   Hemorrhage in Adult Rats. Cell Mol Neurobiol. 2017; 37(8): 1407-1416. （通讯作者）

4.          WY14643   Attenuates the Scopolamine-Induced Memory Impairments in Mice. Neurochem Res.   2016, 41(11): 2868-2879. （通讯作者）

5.          Impacts   of phosphatase and tensin homology deleted on chromosome ten   (PTEN)-inhibiting chitosan scaffold on growth and differentiation of neural   stem cells. Int J Clin Exp Med.2015;8(8):14308-14315. （通讯作者）

 药物临床试验机构    神经外科主要研究者

姓名

施金龙

性别

男

出生年月

1977.10

专 业

神经外科

最后学历

博士

技术职称

教授，主任医师

行政职务

科副主任

学会任职

江苏省医学会神经外科分会青年委员会与肿瘤学组委员、江苏省神经科学学会神经肿瘤与神经损伤专业委员会委员、江苏省抗癌协会神经肿瘤委员会青年委员、江苏省康复学会修复重建专委会常委、欧美同学会医师协会神经重症分会会员

研究生导师

博士研究生导师

研究发展方向：功能神经外科

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

GCP培训  2013.04.18-05.27，SFDA培训中心，“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，证书编号：2013W3617

GCP培训  2014.12.27-12.28 省药物临床试验质量管理规范培训班，证书编号：QJ201412012

GCP培训合格  2019年9月，NMPA高级研修学院 网上培训  证书编号：WZ012019021622

GCP培训，2017.09.20，院内培训，证书编号：170920055

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1.       参加药物临床试验“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双   盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验”。

2. 参加药物临床试验“评价注射用多粘菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验”。

3. 参加药物临床试验“一项评价BIIB093 静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究”

近5年来科技成果获奖情况：

1. 基于分子靶点的多标志物联合检测在胶质瘤精准治疗中的应用，江苏省医学新技术引进奖二等奖，2018，第一

2. 胶质瘤相关分子靶标筛选在肿瘤早期诊断及精准靶向治疗中的研究，江苏省教育教学与研究成果奖二等奖，2018，第三

3. 胶质瘤诊治中相关分子靶点的筛选及应用研究，南通市科技进步一等奖，2017，第三

4. 游离核酸ALU完整性及甲基化检测在胶质瘤临床诊断及预后判断中的应用，南通市科技进步三等奖，2015，第五

近5年来发表的主要论文：

1.            Combination Glioma   Therapy Mediated by a Dual-Targeted Delivery System Constructed Using OMCN–PEG–Pep22/DOX. Small. 2018 Oct;14(42):e1801905.（通讯作者）

2.            Neuroendoscopic   Resection of Trigeminal Schwannoma in the Pterygopalatine/Infratemporal Fossa   via the Transnasal Perpendicular Plate Palatine Bone or Transnasal Maxillary   Sinus Approach. World Neurosurg. 2018 Dec;120:e1011-e1016.（第一作者）

3.            IDH1 mutation   diminishes aggressive phenotype in glioma stem cells. Int J Oncol. 2018   Jan;52(1):270-278.（通讯作者）

4.            HOXD-AS1/miR-130a   sponge regulates glioma development by targeting E2F8. Int J Cancer. 2018;   142(11): 2313-2322.（通讯作者）

5.            Preoperative   Hematologic Inflammatory Markers as Prognostic Factors in Patients with   Glioma. World Neurosurg.2018; 119: e710-e716.（通讯作者）

6.            An MSN-PEG-IP drug   delivery system and IL13Rɑ2 as targeted therapy for glioma. Nanoscale. 2017   Jul 6;9(26):8970-8981. （第一作者）

7.            Neuron-autonomous   transcriptome changes upon ischemia/reperfusion injury. Sci Rep. 2017 Jul   19;7(1):5800.（第一作者）

8.            High Expression of   Pirh2 is Associated with Poor Prognosis in Glioma.Cell Mol Neurobiol.2017   Nov;37(8):1501-1509.（通讯作者）

9.            OCT4 is up-regulated by   DNA hypomethylation of promoter in recurrent gliomas. Neoplasma   2016;63(3):378-84.（通讯作者）

10.     DNA hypomethylation of CD133 promoter is associated with recurrent glioma.   Oncology Report. 2016;36(2):1062-1068.（通讯作者）

 药物临床试验机构    神经外科主要研究者

姓名

卢小健

性别

男

出生年月

1973.10

专 业

神经外科

最后学历

博士

技术职称

副教授，主任医师

行政职务

科副主任

学会任职

江苏省医学会神经外科分会脑血管病学组委员，江苏省医师协会神经介入专业委员会委员

研究生导师

-

研究发展方向：功能神经外科

近年来参加GCP进修培训、继续教育情况：

GCP培训  2014.12.27-12.28   省药物临床试验质量管理规范培训班，证书编号：QJ201412010

近年来组织和参加药物临床试验情况：

1. 参加药物临床试验“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双   盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验”。

2. 参加药物临床试验“评价注射用多粘菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验”。

3. 参加药物临床试验“一项评价BIIB093 静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究”

近5年来科技成果获奖情况：

无

近5年来发表的主要论文：

1. Astrocyte-conditioned medium attenuates   glutamate-induced apoptotic cell death in primary cultured spinal cord   neurons of rats. Neurol Res. 2015 Sep;37(9):803-8.（第一作者）

姓  名

性 别

职务

职 称

GCP培训（国家、省、院内）

研究方向

陈建

男

科主任

主任医师

NMPA培训合格CFDA培训合格

神经外科

施炜

男

院长

主任医师

CFDA培训合格

神经外科

沈剑虹

男

科副主任

主任医师

NMPA培训合格

神经外科

施金龙

男

科副主任

主任医师

NMPA培训合格

神经外科

卢小健

男

科副主任

主任医师

省级培训合格

神经外科

顾志恺

男

无

主任医师

CFDA培训合格

神经外科

高宜录

男

无

主任医师

院内培训

神经外科

周非

男

党支部副书记

主任医师

CFDA培训合格

神经外科

倪兰春

男

无

主任医师

院内培训

神经外科

孙树清

男

无

主任医师

院内培训

神经外科

严耀华

男

无

主任医师

CFDA培训合格

神经外科

杨柳

男

大外科副主任

主任医师

院内培训

神经外科

张宇

男

无

主任医师

院内培训

神经外科

陈建国

男

无

副主任医师

CFDA培训合格

神经外科

苏星

男

无

主任医师

院内培训

神经外科

徐希德

男

无

主任医师

CFDA培训合格

神经外科

黄庆锋

男

无

副主任医师

CFDA培训合格

神经外科

李剑

男

无

主治医师

院内培训

神经外科

龚佩佩

男

无

主治医师

CFDA培训合格

神经外科

姚麒

男

无

主治医师

院内培训

神经外科

蒋锐

男

无

住院医师

院内培训

神经外科

刘倩倩

女

无

助理研究员

院内培训

神经外科

顾宇丹

女

护士长

副主任护师

CFDA培训合格

神经外科护理

陈晓艳

女

护士长

副主任护师

院内培训

神经外科护理

张晓梅

女

护士长

副主任护师

院内培训

神经外科护理

张佳佳

女

无

主管护师

院内培训

神经外科护理

姚丽

女

无

主管护师

院内培训

神经外科护理

费雅雅

女

无

主管护师

院内培训

神经外科护理

秦殊

女

无

主管护师

院内培训

神经外科护理

吴小波

女

无

主管护师

CFDA培训合格

神经外科护理

姚丽萍

女

无

主管护师

院内培训

神经外科护理

项目名称

药物

分类

临床

分期

负责或

参加

已完成或

在研

注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、II期探索性临床试验

神经营养药品

II

参加

已完成

评价注射用多粘菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验

抗菌药物

II

参加

在研

一项评价BIIB093 静脉给药（格列本脲）治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的疗效和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、III期研究

降糖药

II

参加

在研

1、实验仪器设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

脑立体定位仪

1

国产

瑞沃德

KDS/USA

2020

定期维护

朱慧

实施荧光定量PCR

1

国产

赛默飞Quant Studio

2016

定期维护

朱慧

冷冻切片机

1

国产

赛默飞HM525 NX

2016

定期维护

朱慧

实时定量PCR仪

1

美国

ABI7500

2015

定期维护

朱慧

倒置显微镜

1

日本

Olympus CKX41-A32

2015

定期维护

朱慧

灌注细胞培养系统

1

美国

热电EQUL-P

2014

定期维护

朱慧

荧光显微镜

1

日本

OLYMPUS BX51

2012

定期维护

朱慧

-80°C冰箱

1

美国

Thermo

ULT1786-4-V49

2012

定期维护

朱慧

普通冰箱

1

国产

Thermo

ULT1786-4-V49

2011

定期维护

朱慧

精密电子天平

1

国产

Thermo

ULT1786-4-V49

2011

定期维护

朱慧

低速离心机

1

国产

中佳SC-3614c

2011

定期维护

朱慧

恒温水浴箱

1

国产

HH-60（0）

2011

定期维护

朱慧

生物安全柜

1

国产

BIOBASE BSC-1100A2-X

2011

定期维护

朱慧

酶标仪

1

美国

Thermo Multiskan Mk3

2011

定期维护

朱慧

电热恒温培养箱

1

国产

DNP-9082

2011

定期维护

朱慧

2、专业仪器设备

名  称

数量

产地

型  号

购置

日期

计检

日期

保管/维修人员

姓名

解剖一体机

1

德国

 TP100

2017

定期维护

刘倩倩

移动CT

1

美国

Neurologica Cere Tom

2015

定期维护

刘倩倩

空气消毒机

3

国产

YKX/Y100

2016

定期维护

张晓梅

心电图机

2

国产

ECG-2350

2015

定期维护

张晓梅

监护仪

10

国产

iPM12

2017

定期维护

张晓梅

治疗车

5

国产

10012-1

2018

定期维护

张晓梅

查房车

3

国产

台式机型

2012

定期维护

张晓梅

监护仪

10

国产

iPM-9800

2008

定期维护

张晓梅

监护仪

10

国产

Dash 1800

2008

定期维护

张晓梅

输液泵

10

国产

LP2000-P2

2008

定期维护

张晓梅

电冰箱

3

国产

海尔BCD-176

2008

定期维护

张晓梅

静脉推注泵

10

国产

WZS-50F6

2008

定期维护

张晓梅

3、抢救设备

HAMILTON呼吸机

1

进口

HAMILTON-C1

2018

定期维护

陈晓艳

MAQVET呼吸机

1

进口

2008

定期维护

陈晓艳

AVEA   TM呼吸机

1

进口

2008

定期维护

陈晓艳

多功能抢救车

1

国产

2008

定期维护

张晓梅

MINDRAY监护仪

1

国产

BeneView T5

2008

定期维护

陈晓艳

负压吸引机

2

国产

YB-MDX23

2008

定期维护

张晓梅

中心供氧

81

国产

2008

定期维护

张晓梅

中心负压吸引

81

国产

2008

定期维护

张晓梅

多功能抢救车

3

国产

2008

定期维护

张晓梅